Типовые испытания

Испытания ЭМС

Уникальные испытания

Испытательная лаборатория технических средств

Оставить заявку

Испытания медицинского белья и подгузников

Медицинское белье, абсорбирующие простыни, пеленки, подгузники для взрослых и детей относятся к категории гигиенических изделий и расходных материалов длительного контакта. Поскольку изделия напрямую соприкасаются с поврежденной или чувствительной кожей пациентов, к ним предъявляются повышенные требования безопасности. Любые дефекты могут стать причиной мацерации эпидермиса, образования пролежней, развития госпитальных инфекций (ИСМП) или аллергических дерматитов.

Заказать испытания

Применяемые стандарты

Назначение

Для чего нужны испытания медицинского белья и подгузников

Цель лабораторного тестирования — объективная верификация заявленных функциональных, физико-механических, санитарно-гигиенических параметров изделий. Регулятору и конечному потребителю необходимы твердые гарантии того, что подгузник или пеленка эффективно удерживают влагу, не рвутся при наложении, не создают «парникового эффекта».
Контроль качества в лаборатории «Электронтест» опирается на актуальную нормативную базу стандартов:

ГОСТ Р 52557 «Подгузники детские. Технические условия» и ГОСТ Р 53844 «Подгузники для взрослых. Технические условия» — регламентируют методики оценки полной впитывающей способности, скорости впитывания, обратной сорбции (выделения влаги обратно под давлением).
ГОСТ Р 51121 «Товары непродовольственные. Информация для потребителя. Общие требования» — определяет правила и полноту нанесения обязательной маркировки.
ТР ТС 017/2011 «О безопасности продукции легкой промышленности» — применяется в отношении многоразового медицинского белья, одежды медперсонала для оценки биологической и химической безопасности (воздухопроницаемость, гигроскопичность, устойчивость окраски).

Наличие детальных технических протоколов испытаний — базовое условие для оформления Регистрационного удостоверения (РУ) Росздравнадзора. Без этих бланков невозможен легальный оборот изделий, прохождение таможни, участие в государственных тендерах на обеспечение клиник.

Содержание

Преимущества Electron-Test

Как заказать испытания

Проведение комплексных технических испытаний абсорбирующей и текстильной медицинской продукции — обязательное условие для вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС. Процедура актуальна для производителей, официальных дистрибьюторов, импортеров, заявителей, формирующих пакет документов для подтверждения соответствия.
Испытательный центр «Электронтест» проводит полноцикловые исследования медицинского белья и подгузников на базе собственной аккредитованной лаборатории.

Объекты испытаний

Какие изделия подлежат испытаниям

В лаборатории «Электронтест» проводятся исследования всего спектра абсорбирующей и текстильной продукции для лечебно-профилактических учреждений:

Проверяются многослойные изделия анатомической формы, подгузники-трусы, вкладыши. Оценивается надежность распределительного и удерживающего слоев (суперабсорбента), прочность фиксации липучек-застежек, эластичность барьеров от протекания.

Медицинские подгузники (взрослые, детские)

Важно подтвердить их барьерную устойчивость к проникновению жидких сред.

Одноразовое и многоразовое медицинское белье (хирургические халаты, операционные простыни, комплекты одежды для палат интенсивной терапии, маски, шапочки)

Листовые абсорбирующие изделия для ухода за лежачими больными, прецизионные влаговпитывающие коврики. Испытания подтверждают равномерность распределения сорбционного материала внутри полотна, а также прочность нижнего влагонепроницаемого слоя.

Пеленки, впитывающие простыни, прокладки

МЕТОДЫ

Основные методики и этапы испытаний

Лабораторные исследования в «Электронтест» проводятся аттестованном оборудовании. Алгоритм:

Кондиционирование
образцов

Образцы шифруются, затем, выдерживаются в климатической камере при нормируемой температуре (23±2 °C) и влажности (50±2 %) для выравнивания характеристик целлюлозы и суперабсорбента.

Лабораторное
тестирование
функциональных
параметров

Впитываемость: на специализированных сорбционных стендах измеряется полная впитывающая способность (г), а также скорость поглощения модельной жидкости (секунды).
Обратная сорбция: под фиксированной механической нагрузкой (имитирующей вес тела пациента) оценивается количество влаги, выделяемое изделием обратно на сухую фильтровальную бумагу.
Физико-механическая прочность: на разрывных машинах проверяется прочность сварных швов, разрывное усилие материала, надежность крепления фиксирующих элементов.
Воздухопроницаемость, пылеотделение: с помощью приборов определения проницаемости газов оценивается «дышащая» способность внешнего слоя, а на специализированных барабанных установках измеряется количество отделяемой полимерной пыли и ворса (для минимизации загрязнения операционного поля).

Какие документы выдаются заказчику

По завершении всех этапов испытаний заявителю передается официальный пакет документов, обладающий полной юридической силой в России и странах ЕАЭС:

Протокол технических испытаний. Содержит подробные климатические параметры лаборатории, детальные таблицы по каждому контролируемому образцу (включая массу, геометрию, объемы впитывания), сведения о поверке весов, разрывных машин, манометров, а также выводы о соответствии требованиям целевых ГОСТов.

Заключение о соответствии (по согласованию). Экспертный аналитический документ, подтверждающий успешное выполнение программы тестов.
Выданные протоколы являются основанием для прохождения экспертизы качества и безопасности в рамках государственной регистрации медицинских изделий по Постановлению Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 (актуально для национальной схемы до конца переходного периода — 31 декабря 2027 года) и Решению Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46 (для единого рынка Союза). Запись о протоколе вносится во ФГИС Росаккредитации.

Документы

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

Преимущества Electron-Test

Глубокая экспертная специализация

Специалисты лаборатории детально знают особенности структуры нетканых материалов (спанбонд, смс, мельтблаун) и поведение сорбентов.

Собственный аккредитованный
приборный парк

Проводим тесты без привлечения субподрядчиков, используя автоматизированные стенды для контроля сорбции и точные разрывные комплексы.

Оперативность документооборота

Отлаженная система менеджмента качества по ГОСТ ISO/IEC 17025, быстрая обработка массива данных, выгрузка протоколов без задержек.

Полное сопровождение до получения бланка РУ.

Индивидуальное проектирование
программы

Помогаем заказчику составить программу и методику испытаний (ПМИ), увязав требования ГОСТов с реальной спецификой ТУ и руководства по эксплуатации.

Как заказать испытания

Четыре шага, чтобы начать испытания:

Подача заявки. Направьте технический запрос через интерактивную форму на сайте electron-test.ru, отправьте письмо на корпоративный e-mail или позвоните нам.
Предоставление информации. Предоставьте проект технических условий (ТУ) или паспорт на изделие, описание размерной линейки, инструкции. Наши эксперты сформируют оптимальную программу тестов, рассчитают объем выборки образцов.
Согласование. Фиксация окончательной стоимости и сроков работ в официальном договоре.
Передача образцов для испытаний. Вы передаете образцы белья или подгузников в наш лабораторный комплекс.

ОБРАЩЕНИЕ К НАМ

Оставьте заявку на проведение испытаний медицинского белья и подгузников прямо сейчас. Свяжитесь со специалистами «Электронтест» для бесплатной консультации.