Испытательная лаборатория технических средств
Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с нашей политикой использования файлов cookie
Испытания очковых линз
Вывод на рынок корригирующей оптики контролируется регулирующими ведомствами. Для легального импорта, дистрибуции продукции изготовитель обязан документально подтвердить ее безопасность. Комплексные лабораторные испытания очковых линз проводит аккредитованная испытательная лаборатория Electron Test. Для согласования объема выборки, расчета сметы отправьте официальный запрос через форму связи.
7
стандартов ГОСТ ISO / ISO
6
этапов экспертной программы
Высокоточное
приборное оснащение
Протоколы
для РФ, ЕАЭС, CE и FDA
Причины испытаний
Зачем проводить испытания очковых линз
Проверка качества обеспечивает:
- Исполнение законов. Статья 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 регулирует оборот зарегистрированной медицинской продукции.
- Соблюдение ведомственной оценки. Приказ Минздрава России № 885н от 30.08.2021 фиксирует правила выполнения технических тестов, формирующих обязательную доказательную базу.
- Выход на рынок ЕАЭС. Решение Совета ЕЭК № 46 от 12.02.2016 определяет правила регистрации МИ в Таможенном союзе. Экспертиза открывает доступ к поставкам товара в пять государств.
- Безопасность пользователей. Нарушение технологии нанесения защитных слоев, некорректная кривизна заготовки нарушают фокусировку, наносят вред здоровью.
Содержание
Какие очковые линзы мы испытываем
Лаборатория работает с любыми объемами производства, штучными таможенными партиями.
Приборная база центра рассчитана на верификацию оптических элементов любой геометрической сложности, типов полимеров, вариантов финишной обработки.
Мы тестируем следующие категории продукции:
Мы тестируем следующие категории продукции:
Однофокальные. Изделия с одной зоной оптической силы для коррекции миопии, гиперметропии.
Бифокальные, прогрессивные. Мультифокальные элементы со стабильным изменением рефракции, требующие точной проверки зон для дали, ближнего расстояния.
Полимерные, стеклянные. Продукция из органического пластика (включая высокоиндексные материалы), минерального стекла.
Солнцезащитные, специализированные. Модели с постоянным, переменным затемнением, поляризационные фильтры, элементы компьютерных очков.
Изделия с покрытиями. Контроль антибликовых, гидрофобных, упрочняющих, антистатических слоев.
Тестируемое оборудование
Виды испытаний
Виды испытаний очковых линз
Программа контроля составляется индивидуально с учетом номенклатурной классификации по Приказу Минздрава России № 4н. Эксперты учитывают класс потенциального риска применения изделия по Решению Совета ЕЭК № 29 от 12.02.2016.
Оптические
Блок включает оценку базовых корригирующих характеристик заготовок с помощью цифровых диоптриметров. Инженеры измеряют заднюю вершинную рефракцию, призматическое действие, цилиндрический компонент. Верификация центрирования исключает скрытые дефекты. Контроль прозрачности выявляет внутренние напряжения, свили, пузыри. Дополнительно определяется коэффициент направленного пропускания света.
Оптические
Проверка покрытий
Тесты подтверждают долговечность нанесенных функциональных слоев. Эксперты оценивают стойкость к царапинам методом истирания под фиксированной нагрузкой. Адгезия покрытий проверяется методом решетчатых надрезов. Химическая устойчивость слоев тестируется воздействием пота, искусственной слезы, спиртовых растворов.
Проверка покрытий
Механические
Физические нагрузки подтверждают способность изделий противостоять травматическим воздействиям. Блок включает оценку прочности линз при зажатии в жесткие элементы оправ. Устойчивость к ударам проверяется методом падающего стального шара для верификации безосколочного разрушения.
Механические
Испытания на безопасность
Специализированный контроль исключает негативное влияние излучений на сетчатку глаза. Спектрофотометры измеряют уровень отсечения ультрафиолетового спектра (UV). Устанавливается соответствие солнцезащитным нормам, проверяются категории фильтров, сигнальная видимость цветов светофора, общее качество полимерных материалов.
На безопасность
Климатические тесты
Проверка подтверждает долговечность характеристик при резкой смене внешних условий. Образцы выдерживают в климатических камерах при экстремальных температурах, проверяя устойчивость к растрескиванию слоев. Воздействие влажности оценивает сохранение адгезии лака при длительном хранении.
Климатические
Нормативная база
Нормативные документы и стандарты
Шифр документа
Стандарт «Оптика очковая»
Ключевой проверяемый параметр
Допуски для однофокальных, многофокальных линз.
Часть 1. Линзы очковые нефацетированные готовые.
ГОСТ ISO 8980-1
Параметры рефракции, точность разметки зон прогрессии.
Часть 2. Прогрессивные линзы
ГОСТ ISO 8980-2
Коэффициенты пропускания, характеристики фотохромных слоев.
Часть 3. Светопропускание
ГОСТ ISO 8980-3
Износостойкость, показатели отражения, адгезия.
Часть 4. Требования к покрытиям
ГОСТ ISO 8980-4
Процедуры контроля осуществляются по методикам стандартов, внесенных в реестр Росстандарта.
Как проходят испытания
Процесс взаимодействия с заявителями оптимизирован для быстрого прохождения лабораторных этапов:
Инженеры фиксируют показатели в строгом соответствии с метрологическими правилами.
- Подача заявки с описанием модификаций, кодов ТН ВЭД.
- Анализ документации: проверка ТУ по Приказу Минздрава № 11н, инструкций.
- Подбор программы контроля согласно материалу.
- Предоставление образцов из одной партии с оформлением акта.
- Лабораторные тесты на калиброванных стендах.
- Анализ результатов, оформление, выдача протоколов.
Инженеры фиксируют показатели в строгом соответствии с метрологическими правилами.
процесс испытаний
Что получает заказчик
Документация имеет законную силу на территории ЕАЭС, формируя основу регистрационного досье.
По завершении предусмотренных программой процедур заявителю передается официальный комплект:
Протоколы установленного образца с фиксацией параметров.
Заключение о соответствии, подтверждающее безопасность применения.
Метрологические ведомости с кодами поверки средств измерений.
Итог работы
Почему выбирают Electron Test
Лаборатория функционирует как независимый исследовательский комплекс, обеспечивающий высокую точность измерений.
Аттестат аккредитации в реестре Росаккредитации покрывает медицинскую оптику
Современное оборудование включает цифровые линзметры, спектрофотометры.
Опыт инженеров исключает ошибки.
Преимущества
Стоимость и сроки
Расчет стоимости и сроков осуществляется индивидуально. Фиксированных тарифов на комплексную верификацию оптики не существует. На смету влияют количество диоптрийных модификаций, наличие многослойных нанопокрытий, объем партии. Сроки выполнения определяются сложностью выбранной программы, оперативно согласовываются до начала работ.
Стоимость и сроки
Как заказать испытания очковых линз
Для инициации тестирования заполните форму обратной связи на сайте. Специалист свяжется с вами в течение одного рабочего дня для уточнения деталей.
Нажмите кнопку «Оставить заявку», прикрепив проект технических условий для ускорения предварительного аудита.
- Телефон: +7 (495) 455-11-16
- Электронная почта: electron-test@yandex.ru
Нажмите кнопку «Оставить заявку», прикрепив проект технических условий для ускорения предварительного аудита.
Контакты
Как заказать
1
Вы направляете техническую документацию на изделие.
2
Специалисты ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» изучают материалы и определяют применимые стандарты.
3
Формируем программу испытаний с учётом конструкции изделия и цели исследования.
4
Проводим испытания на специализированном оборудовании с документальным оформлением результатов.
Как заказать проведение
технических испытаний
Объём испытаний, требования к количеству образцов и выбор конкретного стандарта зависят от конструктивных особенностей изделия, его назначения, материалов компонентов и цели исследования.