Услуги, оказываемые ИЛ ТСБ Электронтест:
— проведение всех видов технических испытаний (предварительных, периодических, приемочных и др.) по согласованной с заказчиком программе испытаний;
— проведение приемочных испытаний медицинских изделий в целях регистрации в Российской Федерации;
— проведение технических испытаний в целях обязательного декларирования медицинских изделий;
— проведение технических испытаний в целях сертификации продукции в соответствии с требованиями технического регламента Таможенного Союза «О безопасности низковольтного оборудования» (ТР ТС 004/2011г.);
— разработка и экспертиза Технической (Технические условия) и Эксплуатационной документации для отечественных производителей продукции;
— проведение работ по техническому обслуживанию медицинской техники в лечебных учреждениях.
— разработка документации по системе менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001 – 2015;
— разработка документации по системе менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485-2013, в том числе разработка файлов менеджмента рисков на медицинскую продукцию.
Назад