Испытания для декларирования мед изделий

ИЛ ТСБ ООО Электронтест проводит технические испытания в целях подтверждения безопасности медицинских изделий в рамках обязательного их Декларирования. Испытания проводятся в полном соответствии с требованиями стандартов ГОСТ Р, относящихся к соответствующему виду медицинских изделий. По результатам испытаний выдается Протокол технических испытаний медицинского изделия. В процессе проведения технических испытаний медицинского оборудования и медицинской техники дополнительно оформляется протокол испытаний на электромагнитную совместимость. При испытании медицинских изделий, не имеющих электрической части (хирургические и стоматологические инструменты, расходный материал, шовный материал, катетеры и т.д.) оформляется протокол токсикологических испытаний на биологическую безопасность.

test

Перечень стандартов ГОСТ Р на которые аккредитована ИЛ ТСБ ООО Электронтест в Россаккредитации представлен здесь (ссылка на реестр Россаккредитации).

Перечень медицинских изделий по видам ОКП:

93 9000 Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая, изделия медицинского назначения
93 9100 Материалы стоматологические
93 9200 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные.
93 9300 Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
93 9370 Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
93 9600 Изделия протезно-ортопедические
93 9800 Материалы и средства медицинские прочие
93 9810 Экраны рентгеновские, наборы медикаментов и медицинских материалов
93 9860 Изделия вспомогательного назначения
94 3000 Инструменты медицинские
94 0000 Медицинская техника
94 4100 Приборы для функциональной диагностики измерительные
94 4200 Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
94 4300 Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
94 4400 Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
94 4450 Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
94 4460 Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
94 4470 Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
94 4480 Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
94 4490 Приборы и аппараты для лечения другие
94 5100 Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
94 5150 Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
94 5200 Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек
94 5300 Тара и упаковка для изделий медицинской техники и биологического материала специальная
94 6000 Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
94 6100 Тара медицинская из стекла
94 6200 Ампулы стеклянные для лекарственных средств
94 6400 Предметы по уходу за больными и разные изделия
94 6700 Тара и упаковка для лекарственных средств и препаратов

Назад