Серия ГОСТ Р ИСО 7176

Испытания кресел-колясок

Для вывода инвалидных кресел-колясок на рынок требуется подтвердить их безопасность и заявленные технические характеристики. Испытания — обязательный этап на пути к получению разрешительной документации для легального оборота изделий в Российской Федерации и странах ЕАЭС. Испытательная лаборатория «Электронтест» проводит комплексные исследования медицинских изделий. Собственная аккредитованная база позволяет нам тестировать конструкции разной сложности — от ручных моделей до высокотехнологичных кресел с электроприводом. Мы обеспечиваем прозрачность процессов, гарантируем достоверность результатов, которые ложатся в основу протоколов для Росздравнадзора и органов по сертификации.

Заказать испытания

Применяемые стандарты

Стенд статической устойчивости

15

применимых частей серии ГОСТ Р ИСО 7176

7

типов изделий — от ручных колясок до скутеров

7

групп специализированного
оборудования

Протокол

оформление результатов
по согласованной программе

Назначение

Для чего нужны испытания
кресел-колясок

Задача лабораторных исследований — минимизировать риски для пользователя. Кресло-коляска относится к медицинским изделиям, поэтому малейший дефект рамы, отказ тормозной системы или потеря устойчивости на уклоне могут привести к травмам. Государственный контроль в этой сфере исключает появление на рынке продукции, не прошедшей проверку на прочность и надежность.

Проведение испытаний решает несколько критических задач бизнеса:

Соответствие нормативным требованиям. Оценка продукции проводится на основании ГОСТ Р 50444-2020, который устанавливает общие технические условия для медицинского оборудования. Без подтверждения соответствия этим нормам невозможно получить Регистрационное удостоверение (РУ) в рамках Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 или по правилам ЕАЭС согласно Решению Совета ЕЭК № 46.
Соблюдение регламентов ЕАЭС. Для моделей с электрическим приводом обязательным является выполнение требований ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования». Это гарантирует электробезопасность, защиту от электромагнитных помех.
Подтверждение ресурса работоспособности. В ходе тестов имитируются многолетние нагрузки. Производитель получает объективные данные о выносливости узлов, что страхует компанию от массовых рекламаций и судебных исков.
Допуск к государственным закупкам. Для участия в тендерах по 44-ФЗ и 223-ФЗ наличие легитимного протокола испытаний от аккредитованного центра служит ключевым условием входа в проект.

Результаты испытаний в «Электронтест» документально фиксируют реальные возможности изделия. На основе документов формируется доказательная база для дальнейшего декларирования или сертификации продукции.

Содержание

Преимущества Electron-Test

Как заказать испытания

Объекты испытаний

Виды кресел-колясок, проходящих испытания

Объем и специфика исследований зависят от конструктивных особенностей, а также целевого назначения товара. В испытательном центре «Электронтест» проверку проходят все основные категории средств передвижения для людей с ограниченными возможностями. Для каждой группы требуются специфические методы контроля, а также конкретные виды испытательного оборудования.

Основные типы изделий:

Основной акцент здесь ставится на эргономику, статическую устойчивость, прочность рамы при длительных нагрузках.

комнатные

прогулочные

активные модели

01

Инвалидные коляски с ручным приводом

Помимо механической прочности, эти модели подвергаются проверке на электробезопасность. Оценивается работа аккумуляторных батарей, контроллеров и приводов. Испытательные тесты подтверждают защиту от возгорания и стабильность управления.

02

Кресла-коляски с электрическим приводом

Продукция этой категории проходит усиленный контроль безопасности. Эксперты проверяют отсутствие зон защемления пальцев, надежность фиксации ребенка, токсикологическую безопасность материалов, контактирующих с кожей.

03

Детские кресла-коляски

04

Специализированные и многофункциональные модели

Для них разрабатываются индивидуальные программы тестирования, учитывающие повышенные нагрузки на узлы и механизмы.

Вертикализаторами

Рычажным приводом

Усиленные конструкции для пациентов с избыточной массой тела

Для каждого типа кресла-коляски необходимо подтверждение характеристик, заявленных производителем в технических условиях. Это гарантирует, что изделие будет исправно работать в конкретных условиях эксплуатации.

Сюда входят коляски с

МЕТОДЫ

Методика и этапы испытаний кресел-колясок

Алгоритм проверки в лаборатории построен на имитации реальных, в том числе экстремальных, нагрузок. Мы используем специализированные стенды, которые воспроизводят условия многолетней эксплуатации. Методика исследований базируется на требованиях межгосударственных и национальных стандартов серии ГОСТ Р ИСО 7176.

Этапы проведения работ:

Осмотр,
антропометрические
измерения

Эксперты проверяют комплектность изделия и соответствие габаритов нормам ГОСТ Р ИСО 7176-5-2015. Оценивается качество сварных швов, лакокрасочного покрытия, надежность крепления узлов.

Испытания на статическую
устойчивость

Исследования по ГОСТ определяют предельные углы наклона, при которых коляска сохраняет стабильное положение. Это критически важно для предотвращения опрокидывания пользователя на пандусах или дорожных неровностях.

Проверка эффективности
тормозных систем

Согласно ГОСТ, тестируется способность тормозов удерживать нагруженную коляску на уклоне до 20 градусов.

Стендовые испытания
на прочность
и долговечность

Коляска помещается на барабанный стенд, имитирующий пробег по препятствиям. Испытания по ГОСТ Р ИСО 7176-5-2015 включают проверку на статическую, ударную, усталостную нагрузку. Это выявляет скрытые дефекты материалов, а также риск поломки рамы или колес.

Испытания на безопасность
и защиту от внешних факторов

Для электроколясок выполняется проверка степени защиты оболочек (IP) и устойчивости к электромагнитным помехам

Следом за техническими испытаниями проводятся санитарно-химические и токсикологические исследования материалов. Комплексный отчет лаборатории содержит объективную информацию о готовности изделия к массовой эксплуатации.

Какие документы получает заказчик

Итогом становится досье, которое служит юридическим основанием для взаимодействия с государственными органами и торговыми площадками.
Перечень документации:

Протокол технической проверки. Протокол технической проверки. Основной отчет, куда вносятся фактические значения всех параметров: от прочности рамы до эффективности тормозов. Документ содержит сведения о применяемом оборудовании и методиках, оформленных в соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 30.08.2021 № 885н.

Протоколы токсикологической экспертизы. Подтверждают биологическую безопасность материалов и отсутствие вредных миграций химических веществ.

Экспертное заключение. Официальное резюме, фиксирующее соответствие продукции требованиям национальных и межгосударственных регламентов.

Документы

Документы, выданные центром «Электронтест», обладают юридической силой при формировании регистрационного досье в Росздравнадзоре, прохождении таможенного контроля, подаче заявок на участие в тендерах.

НАШИ ПРЕИМУЩЕСТВА

Преимущества обращения в Electron-Test

Мы объединяем научный опыт с современными техническими ресурсами для решения задач любой сложности.

Сильные стороны лаборатории:

Гарантия точности

Мы отвечаем за каждое выданное заключение.

Прямая аккредитация

Работаем в национальной системе Росаккредитации и признаны в рамках ЕАЭС. Результаты признаются всеми государственными структурами без дополнительных проверок.

Профессиональный стаж

Специалисты центра более 15 лет работают с медицинским оборудованием, знают все тонкости сложных стандартов.

Технологические возможности

Лаборатория располагает стендами собственной разработки для проверки долговечности и статической устойчивости. Это исключает поиск сторонних подрядчиков для редких видов тестов.

Прозрачность

Каждый этап документируется в информационной системе ЛИС. Заказчик получает достоверные сведения о состоянии образцов в режиме реального времени.

Как заказать испытания кресел-колясок

На всех этапах сотрудничества с «Электронтест» — от первичного обращения до выдачи официальных отчетов — вас сопровождает персональный менеджер.
Порядок действий при подаче заявки:

Первая консультация. Оставьте запрос через форму на сайте, отправьте письмо на электронную почту или свяжитесь со специалистами по телефону. На этом этапе уточняется тип изделия, класс риска, перечень необходимых стандартов.

Проведение испытаний, предусмотренных ГОСТ.

Результат. Получите оригиналы протоколов и экспертных заключений.

Подготовка документов и заключение договора. Предоставьте технические условия (ТУ), паспорт изделия, руководство по эксплуатации. После согласования состава работ подписывается договор.

Передача образцов в лабораторию. Отправьте необходимое количество единиц продукции в испытательный центр.

ОБРАЩЕНИЕ К НАМ

Для начала сотрудничества достаточно предоставить базовую информацию о продукции. Эксперты центра идентифицируют модель, составят программу тестирования, которая закроет требования регуляторов и обеспечит выход на рынок.

Оставьте заявку прямо сейчас: заполните форму обратной связи. Мы перезвоним вам. Или свяжитесь с нами иным способом:

Телефон: +7 495 455-11-16
Мобильный: +7 916 355-11-16
E-mail: info@electron-test.ru

Как заказать

1

Вы направляете техническую документацию на изделие.

2

Специалисты ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» изучают материалы и определяют применимые стандарты.

3

Формируем программу испытаний с учётом конструкции изделия и цели исследования.

4

Проводим испытания на специализированном оборудовании с документальным оформлением результатов.

Как заказать проведение
технических испытаний

Объём испытаний, требования к количеству образцов и выбор конкретного стандарта зависят от конструктивных особенностей изделия, его назначения, материалов компонентов и цели исследования.