Для регистрации внутрикостных стоматологических систем требуется документальное подтверждение их механической надежности, износостойкости, биосовместимости. Конструктивные изъяны, микротрещины или ошибки в расчете формы абатмента приводят к усталостному разрушению металла, поломкам винтовых соединений, резорбции костной ткани. Выход изделия на рынок возможен только после проведения серии лабораторных проверок. Испытания стоматологических имплантатов определяют физический предел прочности материалов, выявляют критические точки узлов, гарантируют полную безопасность пациентов. Аккредитованная лаборатория «Электронтест» проводит полный спектр исследований с выдачей протоколов государственного образца.

15

применимых частей серии ГОСТ Р ИСО 7176

7

типов изделий — от ручных колясок до скутеров

7

групп специализированного
оборудования

Протокол

оформление результатов
по согласованной программе

Исследовательская программа формируется на основе типа имплантационной системы, геометрии узлов, состава используемых сплавов.

Лаборатория выполняет следующие виды проверок:

• Усталостные испытания. Динамическое нагружение, имитирующее жевательные движения, по ГОСТ Р ИСО 14801-2012. Проводятся с определением кривой Вёлера при базовом числе циклов до 2 млн или 5 млн. Частота приложения нагрузки составляет до 15 Гц на воздухе, до 2 Гц в жидких средах.
• Испытания винтового соединения. Оценка долговечности соединения тела имплантата с абатментом при циклическом нагружении крутящим моментом по ГОСТ Р 70168-2022. Регламент включает выполнение до 100 000 циклов, последующий контроль момента выкручивания.
• Статические испытания. Определение предела разрушающей нагрузки, статическое сжатие, изгиб. Данные используются для расчета усталостных характеристик, выбора начальных параметров циклического нагружения.
• Испытания в физиологических средах. Проверка коррозионной усталости материалов, устойчивости узлов в изотоническом растворе хлорида натрия при температуре (37 ± 2) °С.

Исследованиям подлежат однокомпонентные, двухкомпонентные, разборные, неразборные конструкции из титана, его сплавов, диоксида циркония.

Содержание

Нормативная база

Лабораторные проверки базируются на требованиях актуальных стандартов:

Оформляемые документы полностью признаются Росздравнадзором при прохождении государственного контроля и сертификации.

Исследования базируются на строгом воспроизведении «худшего сценария» эксплуатации:

• Количество образцов. Для построения достоверной кривой усталости требуется не менее 11 образцов. Оценка винтового соединения крутящим моментом выполняется на серии не менее 6 образцов.
• Угол нагружения. Фиксация изделия в испытательном блоке осуществляется с отклонением оси имплантата от оси приложения силы на угол до 30°. Это имитирует максимальный внеосевой изгибающий момент.
• Среда. Проверки проводятся в воздушной среде при (20 ± 5) °С или в нагретом до (37 ± 2) °С физиологическом растворе, в зависимости от материала и задач заявителя.

Методика испытаний

Оборудование и оснащение

Испытательная база лаборатории «Электронтест» оснащена высокоточным комплексом измерительных средств:

Оснастка для фиксации с регулировкой плеча момента (11 мм), точным выставлением угла плеча.

Сервогидравлические динамические стенды с широким диапазоном регулировки частот, нагрузок.

Precision-датчики крутящего момента с погрешностью замеров не более ±1%.

Термостатируемые ванны для моделирования физиологических условий в жидкой среде.

Сотрудничество с лабораторией строится по понятной схеме:

1. Подача заявки, первичная консультация.
2. Расчет стоимости, согласование программы.
3. Заключение договора, передача образцов в лабораторию.
4. Проведение измерений по утвержденным стандартам.
5. Оформление протокола с фиксацией нагрузки, числа циклов, типа разрушения.
6. Выдача результатов заявителю.

Этапы работы

Заполните форму обратной связи для расчета стоимости, согласования сроков или формирования программы исследований. Инженер лаборатории «Электронтест» свяжется с вами в течение рабочего дня.

• Телефон: +7 (495) 455-11-16
• Электронная почта: info@electron-test.ru

Контакты

Как заказать

1

Вы направляете техническую документацию на изделие.

2

Специалисты ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» изучают материалы и определяют применимые стандарты.

3

Формируем программу испытаний с учётом конструкции изделия и цели исследования.

4

Проводим испытания на специализированном оборудовании с документальным оформлением результатов.

Объём испытаний, требования к количеству образцов и выбор конкретного стандарта зависят от конструктивных особенностей изделия, его назначения, материалов компонентов и цели исследования.