Уникальные испытания

Испытания на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р ИСО 7176 с применением испытательных манекенов, нагрузочных устройств, стендов на циклические нагрузки, динамического стенда для оценки прочности колясок к циклическим ударам, прочностные испытания колясок, камера горения для оценки возгораемости применяемых материалов, площадка для оценки маневренности колясок и электроскутеров и др.

Полный комплекс испытаний инвалидных кресел-колясок

Сертифицированный рентгеновский бокс позволяет проводить испытания по определению:
рентгеноконтрастности различных медицинских изделий, состоящих из рентгенонепрозрачных материалов или имеющих рентгеноконтрастные метки; рентгенопрозрачности материалов, из которых изготавливаются комплектующие медицинского оборудования; ослабляющих свойств защитных материалов и эквива-лента защиты (алюминиевого, свинцового, медного); функциональных характеристик мобильного и малогабаритного рентгеновского оборудования.

Радиационные исследования в рентгеновском испытательном боксе

ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» оснащена комплексом испытательного оборудования (акустическая камера, искусственное ухо, мастоид искусственный и др.), необходимого для определения функциональных характеристик слуховых аппаратов в соответствии с ГОСТ Р 51024-2012.

Акустические испытания слуховых аппаратов

В ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» имеется комплекс испытательного оборудования для проведения испытаний интраокулярных линз. Проводятся испытания на оценку оптических характеристик с соответствии со стандартом ГОСТ 31580.2-2012 с применением промышленной оптической скамьи, размещенной в специализированной «темной комнате». Испытания на оценку прочностных и массогабаритных характеристик проводятся в соответствии с ГОСТ 31580.3-2012.

Испытания интраокулярных линз

Для определения класса компрессии эластичных компрессионных медицинских изделий, а также подтверждения обеспечения распределенного давления согласно ГОСТ Р 58236-2020 в ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» имеется установка, позволяющая измерять давление, со-здаваемой эластичным компрессионным изделием, при помощи пневмодатчиков и твердотельной модели тела (манекена). Установка разработана и аттестована ООО «ЦТБ МОС».

Испытания на определение класса компрессии для компрессионного белья и трикотажа

Впервые в Российской Федерации ООО «ЦТБ МОС» на базе собственной электродинамической машины, включенной в государственный реестр средств измерений, в кооперации со специалистами ИЛ ТСТ «Электронтест» разработали и внедрили в практику испытаний стенд для трибологических испытаний тотального эндопротеза коленного сустава. Испытания проводятся в соответствии с моделью движения коленного сустава (сгибания/разгибания, большеберцовой ротации, передне/заднего смещения, передне/задней и осевой силы), представленной в ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012. Испытания проводятся в жидкой среде (телячьей сыворотке). На стенд устанавливается один образец. Контрольный образец подвергается воздействию жидкой средой в соответствии ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012.

Испытания тотальных эндопротезов коленного сустава по ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012, ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012

Испытания тотальных эндопротезов тазобедренного сустава по ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020

Впервые в Российской Федерации ООО «ЦТБ МОС» в кооперации со специалистами ИЛ ТСТ «Электронтест» разработали и внедрили в практику испытаний стенд для проведения трибологических испытаний пар трения эндопротезов тазобедренного сустава. Данный стенд обеспечивает испытания образцов эндопротезов тазобедренного сустава на износ в целях оценки устойчивости к истиранию пары трения (вкладыш, шарик) при применении в производстве различных материалов, а также для отработки технологии их производства. За модель движения суставов была выбрана модель, описанная в ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, с контролем в цикле 1 Гц осевой нагрузки, изменяемой по сложному закону, угла сгибания/ разгибания, угла отведения/приведения, угла поворота внутрь/наружу. Стенд позволяет проводить одновременно испытания двух видов эндопротезов тазобедренного сустава. Для каждого вида применяются три одинаковых образца для оценки истирания и один контрольный нагружаемый образец. Испытания проводятся в жидкой среде (телячья сыворотка) в соответствии с требованиями стандартов.

Испытания на пыле-ворса отделение для медицинского белья

Испытательная лаборатория оснащена специализированным стендом для определения состава отделяемых частиц (счетчик частиц) в ламинарном потоке при циклических воздействиях на испытуемый материал в соответствии с ГОСТ EN 13795-2-2011 и ГОСТ Р 57427-2017. В процессе испытаний определяется коэффициент пыле-ворса отделения на основе данных, полученных электронным счетчиком частиц.

Испытания кардиостентов и систем доставки

ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» оснащена оборудованием, позволяющим определить различные характеристики таких медицинских изделий, как катетеры, стент-системы, проводники и системы доставки. В составе испытательного оборудования имеется анатомическая модель сосудистой системы человека, с помощью которой можно оценить различные конструктивные аспекты стент-систем согласно ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012. С помощью циркуляционного насоса в данной модели имитируется кровоток пульсирующий с частотой сердцебиения, а также поддерживается нормальная температура человеческого тела. Отдельная испытательная установка, обеспечивает измерение усилия с которым снимается кардиостент с системы доставки (балона), причём все измерения проводятся в жидкости с контролем температуры 370С. На данной установке определяются усилия с которыми двигается система доставки по «стандартным» извилистым путям.

В лаборатории имеется возможность проводить испытания по определению абсорбционной способности до момента протекания подгузников бумажных для взрослых согласно ГОСТ Р 55370-2012. Для этого используется специальная установка с манекеном, изготовленным по стандарту и способным поворачиваться вдоль центральной оси.

Испытания на определение абсорбционной способности и других функциональных характеристик белья абсорбирующего, подгузников для взрослых

Высокотехнологичная офтальмохирургия демонстрирует ежегодный динамический рост. В Российской Федерации ежегодно проводится более 500 тысяч операций по замене хрусталика глаза. Ключевым элементом успеха таких вмешательств является абсолютная надежность имплантируемых материалов. Для подтврерждения качества офтальмологических имплантатов, аккредитованная лаборатория «Электронтест» предоставляет экспертный уровень испытаний интраокулярных линз.

Испытания интраокулярных линз

Безопасность инфузионной терапии зависит от физико-механических, химических, биологических характеристик применяемых расходных материалов. Устройства для переливания растворов находятся в прямом контакте с сосудистым руслом пациента, что исключает малейшие компромиссы в вопросах их качества. Испытательный центр «Электронтест» проводит комплексное тестирование инфузионных систем на базе собственной аккредитованной лаборатории, обеспечивая производителям и импортерам доказательную базу для государственной регистрации в Росздравнадзоре и вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС.

Испытания инфузионных систем

Испытательный центр «Электронтест» проводит сертифицированное тестирование офтальмологической продукции на базе собственной лаборатории. На основе экспертных исследований оперативно формируется пакет документов для государственной регистрации в Росздравнадзоре.

Испытания контактных линз и средств ухода

Испытательный центр «Электронтест» проводит комплексные клинико-лабораторные испытания медицинских изделий для диагностики ин витро (in vitro) на базе собственной аккредитованной лаборатории. Мы гарантируем качество исследований, легитимность оформляемых протоколов, соответствие актуальным национальным стандартам и правилам ЕАЭС.

Испытания медицинских изделий ин витро

Функциональные медицинские кровати относятся к категории сложного реабилитационного оборудования, непосредственно влияющего на эффективность лечения, скорость восстановления, общую безопасность пациентов в условиях стационаров. Каждое изделие подвергается интенсивным статическим и динамическим нагрузкам, а модели с электроприводом дополнительно представляют потенциальный источник электрической опасности. Испытательный центр «Электронтест» проводит профессиональное тестирование медицинских кроватей на базе собственной аккредитованной лаборатории. Официальные протоколы наших исследований обеспечивают прочную юридическую и техническую основу для успешного прохождения государственной регистрации в Росздравнадзоре для оперативного вывода продукции на рынок РФ и ЕАЭС.

Испытания медицинских кроватей

Метод «ускоренного старения» заключается в выдерживании испытуемого изделия при температурах, превышающих температуру его хранения. При повышенных температурах, как правило, ускоряются физико-химические процессы, приводящие со временем к нежелательным изменениям качества. Таким образом, при повышенной температуре промежуток времени, в течение которого контролируемые показатели сохраняются в допустимых пределах (экспериментальный срок годности), искусственно сокращается в сравнении со сроком годности при температуре хранения. Это позволяет значительно сократить время, необходимое для установления срока годности.

Ускоренное старение

Оставьте заявку
и мы свяжемся с вами