Испытания на соответствие требованиям серии стандартов ГОСТ Р ИСО 7176 с применением испытательных манекенов, нагрузочных устройств, стендов на циклические нагрузки, динамического стенда для оценки прочности колясок к циклическим ударам, прочностные испытания колясок, камера горения для оценки возгораемости применяемых материалов, площадка для оценки маневренности колясок и электроскутеров и др.
Полный комплекс испытаний инвалидных кресел-колясок
Сертифицированный рентгеновский бокс позволяет проводить испытания по определению:
рентгеноконтрастности различных медицинских изделий, состоящих из рентгенонепрозрачных материалов или имеющих рентгеноконтрастные метки; рентгенопрозрачности материалов, из которых изготавливаются комплектующие медицинского оборудования; ослабляющих свойств защитных материалов и эквива-лента защиты (алюминиевого, свинцового, медного); функциональных характеристик мобильного и малогабаритного рентгеновского оборудования.
Радиационные исследования в рентгеновском испытательном боксе
ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» оснащена комплексом испытательного оборудования (акустическая камера, искусственное ухо, мастоид искусственный и др.), необходимого для определения функциональных характеристик слуховых аппаратов в соответствии с ГОСТ Р 51024-2012.
Акустические испытания слуховых аппаратов
В ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» имеется комплекс испытательного оборудования для проведения испытаний интраокулярных линз. Проводятся испытания на оценку оптических характеристик с соответствии со стандартом ГОСТ 31580.2-2012 с применением промышленной оптической скамьи, размещенной в специализированной «темной комнате». Испытания на оценку прочностных и массогабаритных характеристик проводятся в соответствии с ГОСТ 31580.3-2012.
Испытания интраокулярных линз
Для определения класса компрессии эластичных компрессионных медицинских изделий, а также подтверждения обеспечения распределенного давления согласно ГОСТ Р 58236-2020 в ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» имеется установка, позволяющая измерять давление, со-здаваемой эластичным компрессионным изделием, при помощи пневмодатчиков и твердотельной модели тела (манекена). Установка разработана и аттестована ООО «ЦТБ МОС».
Испытания на определение класса компрессии для компрессионного белья и трикотажа
Впервые в Российской Федерации ООО «ЦТБ МОС» на базе собственной электродинамической машины, включенной в государственный реестр средств измерений, в кооперации со специалистами ИЛ ТСТ «Электронтест» разработали и внедрили в практику испытаний стенд для трибологических испытаний тотального эндопротеза коленного сустава. Испытания проводятся в соответствии с моделью движения коленного сустава (сгибания/разгибания, большеберцовой ротации, передне/заднего смещения, передне/задней и осевой силы), представленной в ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012. Испытания проводятся в жидкой среде (телячьей сыворотке). На стенд устанавливается один образец. Контрольный образец подвергается воздействию жидкой средой в соответствии ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012.
Испытания тотальных эндопротезов коленного сустава по ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012, ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012
Испытания тотальных эндопротезов тазобедренного сустава по ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020
Впервые в Российской Федерации ООО «ЦТБ МОС» в кооперации со специалистами ИЛ ТСТ «Электронтест» разработали и внедрили в практику испытаний стенд для проведения трибологических испытаний пар трения эндопротезов тазобедренного сустава. Данный стенд обеспечивает испытания образцов эндопротезов тазобедренного сустава на износ в целях оценки устойчивости к истиранию пары трения (вкладыш, шарик) при применении в производстве различных материалов, а также для отработки технологии их производства. За модель движения суставов была выбрана модель, описанная в ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020, с контролем в цикле 1 Гц осевой нагрузки, изменяемой по сложному закону, угла сгибания/ разгибания, угла отведения/приведения, угла поворота внутрь/наружу. Стенд позволяет проводить одновременно испытания двух видов эндопротезов тазобедренного сустава. Для каждого вида применяются три одинаковых образца для оценки истирания и один контрольный нагружаемый образец. Испытания проводятся в жидкой среде (телячья сыворотка) в соответствии с требованиями стандартов.
Испытания на пыле-ворса отделение для медицинского белья
Испытательная лаборатория оснащена специализированным стендом для определения состава отделяемых частиц (счетчик частиц) в ламинарном потоке при циклических воздействиях на испытуемый материал в соответствии с ГОСТ EN 13795-2-2011 и ГОСТ Р 57427-2017. В процессе испытаний определяется коэффициент пыле-ворса отделения на основе данных, полученных электронным счетчиком частиц.
Испытания кардиостентов и систем доставки
ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» оснащена оборудованием, позволяющим определить различные характеристики таких медицинских изделий, как катетеры, стент-системы, проводники и системы доставки. В составе испытательного оборудования имеется анатомическая модель сосудистой системы человека, с помощью которой можно оценить различные конструктивные аспекты стент-систем согласно ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012. С помощью циркуляционного насоса в данной модели имитируется кровоток пульсирующий с частотой сердцебиения, а также поддерживается нормальная температура человеческого тела. Отдельная испытательная установка, обеспечивает измерение усилия с которым снимается кардиостент с системы доставки (балона), причём все измерения проводятся в жидкости с контролем температуры 370С. На данной установке определяются усилия с которыми двигается система доставки по «стандартным» извилистым путям.