Безопасность, точность работы медицинских систем с ультразвуковым каналом напрямую зависят от физических параметров используемой пьезокерамики, качества сборки акустического узла. Отклонения от заданной частоты резонанса, искажения формы луча, паразитные боковые лепестки, неконтролируемый нагрев преобразователя снижают детализацию эхо-сигнала, искажают диагностическую картину, создают риск локального перегрева биологических тканей.

15

применимых частей серии ГОСТ Р ИСО 7176

7

типов изделий — от ручных колясок до скутеров

7

групп специализированного
оборудования

Протокол

оформление результатов
по согласованной программе

Лабораторный комплекс принимает на освидетельствование акустические узлы, пьезопреобразователи, готовые датчики любых типов:

• Диагностические датчики. Фазированные решетки, конвексные, микроконвексные, линейные, секторные, объемные (3D/4D) преобразователи для УЗИ-сканеров.
• Терапевтические излучатели. Одноэлементные, многоэлементные датчики для ультразвуковой терапии (УЗТ), физиотерапевтических аппаратов, фокусированного ультразвука высокой интенсивности (HIFU).
• MEMS-ультразвуковые преобразователи. Микромеханические капсульные, чиповые пьезоэлектрические (pMUT) или емкостные (cMUT) датчики для портативных, носимых диагностических устройств, точечной визуализации.
• Специализированные датчики. Внутрисосудистые (IVUS), внутриполостные, транспищеводные, эндоскопические, хирургические пьезопреобразователи.

Лабораторные испытания ультразвуковых датчиков для медицинских изделий фиксируют реальную геометрию акустического поля, дают точную оценку электрического импеданса, определяя фактические показатели излучаемой мощности до выхода оборудования на рынок. Лаборатория «Электронтест» выполняет полный спектр метрологических тестов, электроакустических проверок для всех типов медицинских излучателей с выдачей легитимных протоколов.

Содержание

Виды испытаний

Исследовательская программа охватывает весь спектр снятия акустических, электрических, эксплуатационных показателей.

Метрологические

Электроакустические

на безопасность и надежность

Нормативная база

Лабораторные исследования осуществляются на базе действующих международных, национальных стандартов:

ГОСТ Р МЭК 61157-2008

Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации.

ГОСТ Р МЭК 62359-2011

Методики определения механического, теплового индексов безопасности.

IEC 62127-1

Характеристика, замер акустических полей с использованием гидрофонов в диапазоне до 40 МГц.

Методики испытаний импульсных доплеровских систем.

ГОСТ Р 56331-2014

Технические требования к ультразвуковым диагностическим изделиям.

ГОСТ Р МЭК 60601-2-37

Частные требования к безопасности, основным характеристикам ультразвуковой диагностической аппаратуры.

Лабораторная база «Электронтест» укомплектована измерительными комплексами экспертного класса:

Гидрофонная система. Набор эталонных игольчатых, мембранных гидрофонов для широкого частотного диапазона 0,1–20 МГц с прецизионными усилителями.

Векторный анализатор цепей (VNA). Высокочастотный прибор для построения характеристики импеданса, фазовых сдвигов в диапазоне до 67 ГГц.

Лазерный доплеровский виброметр. Оборудование для бесконтактного считывания механических колебаний поверхности пьезоэлементов.

Сканирующая система. Автоматизированный 3D-координатник для снятия профиля поля в жидких средах (деионизированная вода, силиконовое масло).

Силомеры мощности. Радиационные весы для фиксации мощности излучения от 10 мВт до 20 Вт.

Оборудование и оснащение

Для проведения корректных тестов соблюдаются следующие условия:

Среда исследований. Проверки проводятся в баках с дегазированной деионизированной водой, силиконовом масле или воздушной среде с контролем температуры.

Подготовка образца. Проводится герметизация электронных компонентов при погружных тестах, монтаж на технологические платы, пайка либо ультразвуковая сварка выводов.

Необходимые данные. Заявитель предоставляет значения рабочего напряжения, диапазон частот, ожидаемую конфигурацию акустического поля, описания режимов работы.

Методика подготовки

Организация исследований построена по понятному алгоритму:

1. Оформление первичной заявки через сайт или по телефону.
2. Консультационное обсуждение решаемых задач, выбор стандартов.
3. Согласование технического задания, точек замера, точной программы.
4. Оформление договора.
5. Передача испытуемых датчиков в лабораторию.
6. Выполнение замерных операций на эталонных стендах.
7. Подготовка, регистрация протокола с фиксацией всех численных показаний.
8. Передача готовых протоколов заказчику.

Этапы работы

Для получения коммерческого предложения, расчета стоимости или согласования технического задания отправьте заявку. Инженеры лаборатории «Электронтест» ответят на вопросы, помогут сформировать оптимальную программу исследований.

• Телефон: +7 (495) 455-11-16
• Электронная почта: info@electron-test.ru

Контакты

Как заказать

1

Вы направляете техническую документацию на изделие.

2

Специалисты ИЛ ТСБ ООО «Электронтест» изучают материалы и определяют применимые стандарты.

3

Формируем программу испытаний с учётом конструкции изделия и цели исследования.

4

Проводим испытания на специализированном оборудовании с документальным оформлением результатов.

Объём испытаний, требования к количеству образцов и выбор конкретного стандарта зависят от конструктивных особенностей изделия, его назначения, материалов компонентов и цели исследования.